Pré-requisitos da ISO 9001

Que requisitos são necessários para uma empresa iniciar o processo de implementação da ISO 9001?

A norma ISO 9001 estipula que a empresa deve atender, apenas, às normas, leis e regulamentos do seu setor de atuação. Ou seja, o básico exigido pela legislação brasileira. Contudo, estas normas não são de forma alguma impeditivas para o início da implementação.

Por exemplo, uma padaria precisa atender às normas da vigilância sanitária e outras exigidas por lei, assim como empresas vistoriadoras de veículos devem atender a normas e portarias do Denatran. Quando uma atividade demandar por EPIs (equipamentos de proteção individual), os mesmos devem ser usados.

Programas de PPRA (Programa de Prevenção a Riscos Ambientais) e PCMSO (Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional) não são obrigatórios.

Porém, estes programas são obrigatórios por lei a qualquer empresa que admite trabalhadores regidos pela CLT e são de grande importância para a norma ISO 9001.

O que é PCMSO e PPRA?

Estabelecido pela portaria no 24/94, do MTbE/SSST, o PCMSO deve ser elaborado e implementado nas empresas para o controle de saúde dos trabalhadores de acordo com os riscos ocupacionais os quais estejam expostos.

Estão obrigadas a fazer o PCMSO todas as empresas que admitem trabalhadores regidos pela CLT. Além de ser uma exigência legal prevista n a NR7, o PCMSO está respaldado na Convenção 161 da OIT (Organização Internacional do Trabalho), respeitando os princípios éticos, morais e técnicos.

Estabelecido pela portaria no 25/94, do TEM/SSST, o PPRA deve ser elaborado e implementado nas empresas para a melhoria gradual e progressiva dos ambientes de trabalho.

Estão obrigadas a fazer o PPRA todas as empresas que admitem trabalhadores regidos pela CLT. O objetivo desta norma é preservar a saúde e a integridade física dos trabalhadores, através de ações de prevenção e controle dos riscos ambientais, como ruídos, vibrações, calor, frio, radiações, gases, vapores, vírus etc.

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17 Comentários

  1. adriana
    Publicado 17 de julho de 2011 em 15:27 | Permalink

    olá sou inspetora de qualidade de uma empresa no segmento de plásticos e sestá semana teremos auditoria p/ certificação da ISO 9001, gostaria de algumas dicas de como me portar ao auditor, já que está é minha primeira auditoria.

    grata.

  2. Publicado 17 de julho de 2011 em 20:30 | Permalink

    Adriana, Boa tarde
    É um prazer ajuda-la em sua primeira auditoria, lembrando que isso sempre nos da um friozinho na barriga. Mas vamos lá!
    O primeiro passo é deixar claro para todos os colaboradores da organzação que uma auditoria nada mais é que, verificação de tudo aquilo que realizamos em nossas atividades rotineiras, onde também é verificado os documentos e registros utilizados. As pessoas se assuta com as auditorias, não deveria ser dessa forma, mas sempre este momento único existirá. Minha e mais acertada opinião é; só responda o auditor aquilo que for perguntado, as vezes os auditados tem planilhas ou documentos de controle que não fazem parte do sistema de gestão da qualidade, assim ao invés de ajudar pode-se prejudicar o andamento da auditoria.
    Creio que este seja um dos melhores conselhos que existem, ter tranquilidade, conhecer os documentos que estão sendo utilizados e responder apenas o que for perguntado.

    Tenho certeza que você terá exito em sua auditoria, mantenha-nos informado sobre a aduitoria.

    Boa sorte!

    Rivaldo Silva
    Especialista ISO 9001

  3. Publicado 24 de agosto de 2011 em 20:47 | Permalink

    Boa, tarde!

    Atuo, na area de Gelateria Artezanal, e possivel instalar o programa ISO9001, numa Pre Inauguracao de 30dias.

  4. Publicado 25 de agosto de 2011 em 12:58 | Permalink

    Bom dia Marcello, obrigado pelo contato.
    Sim com certeza, o processo da ISO 9001 agregaria muito para sua empresa, pois voce começaria a definir os processos, padronização das atividades, tem um item de projetos que controla todos os mecanismos utilizados para um novo desenvolvimento de protudo, no seu caso seria fundamental. Além de voce verificar sempre a satisfação e pontos de observações dos clientes que visitam sua loja. Você implementando a ISO 9001 esta atestando a qualidade de seus produtos e serviços para seu cliente, e será além disso um diferencial no mercado.

    Rivaldo Silva
    Auditor ISOOnline

  5. GABRIELA
    Publicado 8 de setembro de 2011 em 23:36 | Permalink

    Olá,
    Sou formada em gastronomia e estou querendo entrar no ramo de auditoria, gostaria de fazer o o curso do ISO 9001 existe algum pré requisito para isso? Penso em atuar ajudando as empresas com treinamentos ou até mesmo como fiscal não sei, o que aparecer primeiro.

  6. Publicado 11 de setembro de 2011 em 0:23 | Permalink

    Olá Gabriela
    Obrigado por acessar nosso bog, espero em ajuda-la com sua duvida.

    Para que voce tenha melhor aproveitamento em seus treinamentos voltados a ISO 9001, os treinamentos interessantes para deixa-la mais qualificada com o processo do SGQ são;
    Interpreteção da Norma ISO 9001:2008 e o treinamento de auditor interno.
    Uma dica importante para voce é, sempre estudar a norma pois as vezes as interpretações são diferentes.

    Espero ter ajudado.
    Rivaldo Silva
    Auditor ISOOnline

  7. Monica Pereira
    Publicado 25 de setembro de 2011 em 23:15 | Permalink

    Trabalho numa empresa que possui ISO 9001. No sistema temos lista de itens críticos que fica no almoxarifado. Cada vez mais esta lista cresce, e como responsável pelo almoxarifado percebo que vários itens não são críticos. E mais, o responsável do SGQ me pede para deixar os itens críticos e seus estoques separados, quando preciso fazer o inventario eu tenho que juntar as quantidades de um determinado item que esta numa parte com outra que está separa por causa da iso 9001. A iso 9001 exige dessa forma?

  8. Publicado 25 de setembro de 2011 em 23:45 | Permalink

    Olá Monica
    Obrigado por nos procurar para esclarecer suas duvidas.
    O que a ISO 9001 solicita as organização é;

    - A organização deve assegurar os produtos adquiridos está conforme os requisitos especificados da aquisição.
    - A organização deve estabelecer e implementar a inspeção ou outras atividades necessarias para assegurar que o produto adquirido atenda os requisitos de aquisição especificados.
    - A organização deve segregar e identificar os produtos não conforme.

    Estes são alguns dos critérios para monitoramento e controle de produtos, as vezes também a empresa pode possuir material ou alguns produtos do cliente, neste caso voce deve controlar a entrada, guarda e saida desses produtos.
    Esta lista citada, pode ser um dos itens acima citado, mas a melhor coisa e voce conversar com o responsavel do SGQ e explicar sua necessidade.

    Rivaldo Silva
    Auditor ISO Online

  9. Thabian Kelly Vieira
    Publicado 12 de outubro de 2011 em 3:32 | Permalink

    Comecei treinamento PROGRAMA DE QUALIDADE TOTAL,trabalho no ramo gastromia, Sushi, pizza e chines.Teremos mas alguns encontros com consultor. como foi minha primeira vez em um treinamento fiquei acanhada. Gostaria de dica pra me comporta bem nos proximos treinamentos? Tambem como devo me comporta pra ajudar empresa com meu trabalho a conseguir ISO!

  10. Uilson
    Publicado 2 de novembro de 2011 em 0:39 | Permalink

    quais são os 6 requisitos da norma Iso 9001/2008 para os quais são exigidos documentação?

  11. Publicado 2 de novembro de 2011 em 22:01 | Permalink

    Olá Uilson,
    Obrigado por consultar nosso blog, espero que possa esclarecer suas duvidas. Vamos lá.
    A norma ISO 9001 cita 6 procedimentos (documentos) obrigatórios, são eles;

    4.2.3 Controle de Documentos
    4.2.4 Controle de Registros
    8.2.2 Auditoria Interna
    8.3 Produtos Não Conforme
    8.5.3 Ação Corretiva
    8.5.4 Ação Preventiva

    Abaixo segue alguns itens para auxilia-lo em suas duvidas, espero que tenha ajudado.

    http://certificacaoiso.com.br/importancia-controle-de-documentos/
    http://certificacaoiso.com.br/controle-de-registro/
    http://certificacaoiso.com.br/auditoria-interna-vamos-mandar-embora-a-bruxa-que-existe/
    http://certificacaoiso.com.br/quais-sao-disposicoes-mais-comuns-para-um-produto-nao-conforme/
    http://certificacaoiso.com.br/acao-preventiva-acao-corretiva-iso-9001/

    duvidas estamos a disposição,

    Rivaldo Silva
    Auditor ISOOnline

  12. Nayara
    Publicado 8 de novembro de 2011 em 15:21 | Permalink

    Qual a importância da NBR ISO 9001 para as atividades de Recursos Humanos?

  13. Publicado 8 de novembro de 2011 em 19:47 | Permalink

    Boa Tarde Nayara

    Primeiramente agradeço o seu interesse em acessar nossa plataforma, fique sempre a vontade para nos consultar.

    A norma NBR ISO 9001:2008 tem uma importancia muito grande nos departamentos de gestão humana, ou melhor RH. As organizações devem garantir a competência, treinamento e a conscientização de seus colaboradores, e como isso poderá ser definido? Facil, podemos inciar este processo com as descrições de cargos, assim para as atividades existentes na organização voce define quem e o que fazer.

    Após o levantamento da descrição de cargos de todos os colaboradores, o gestor imediato de cada colaborador deve realizar uma “avaliação de competencia” com cada colaborador, e verificar se aquilo determinado na descrição esta sendo realizado. Caso isso não esteja acontecendo, o Gestor deverá verificar os treinamentos necessarios para os colaboradores e determinar os treinamentos necessários para qualifica-los. Lembrando treinamentos são muito importantes para garantir a competência e qualidade na execussão das atividades.

    Este ciclo de avaliação deve ser realizado no maximo anualmente, pois o monitoramento das atividades é fundamental para um bom atendimento aos requisitos dos clientes, eliminando assim o desperdicio e restrabalhos nos processos.

    Após realizado todo levantamento dos cursos e treinamentos necessarios, o departamento de RH deverá, criar uma planilha onde será controlado todo o planejamento de cursos para os colaboradores. Hoje dentro da norma ISO 9001 a competência das pessoas na organização é bem avaliada, não só os cursos e sim também a eficácia de cada um, e a comprovação dos mesmos (registros de certificados).

    Espero que tenha ajudado, duvidas estamos a disposição.

    Rivaldo Silva
    Auditor ISOOnline

  14. Carlos vilas boas
    Publicado 23 de novembro de 2011 em 12:49 | Permalink

    Prezado amigo,
    Bom dia.
    Sou auditor líder de processos da norma iso 9001:2008,recem formado.
    Preciso de uma ajuda, poderia me informar quais requisistos ou processos preciso aplicar em uma empresa de revendas de materiais para telecomunicações, pois minha experiencia está voltada para industria metalurgica .

    Muito Obrigado.

  15. Gilson
    Publicado 19 de dezembro de 2011 em 2:07 | Permalink

    Boa noite.

    Faço estágio em uma empresa de saneamento no momento estou participando de um projeto, após a finalização deste sugeri um novo projeto para implantação do ISO 9001, já que esta empresa ainda não tem o certificado. Gostaria de saber quais são os requisitos básicos para implantação do ISO 9001 em uma empresa de saneamento.

    Obrigado.

  16. leanderson Rodrigues
    Publicado 20 de dezembro de 2011 em 0:33 | Permalink

    Quais são os principais requisitos auditáveis do PBQP-H e ISO 9001?

    Como cumprimento dos requisitos da norma SiAC (PBQP-H) e ISO 9001, é realizada para a certificação da empresa?

    Qual é o principal propósito do PBQP-H?

  17. Publicado 27 de dezembro de 2011 em 11:20 | Permalink

    Olá Leanderson,

    Muito Obrigada pelo seu contato em nosso blog. Ficamos muito felizes em poder ajuda-lo!

    O principal propósito do PBQP-H é a busca pela melhoria da qualidade no habitat e a modernização produtiva, através da qualificação de construtoras, mão de obra, fornecedores de materiais e serviços, entre outros, o programa busca o aumento da competitividade no setor civil e a otimização do uso dos recursos. Os principais benefícios do programa são:
    • Melhoria da qualidade dos serviços e materiais;
    • Níveis mais altos de satisfação do cliente;
    • Padronização da empresa e seus empreendimentos, tornando-a referência para os clientes, fornecedores e agentes financiadores;
    • Redução de custos;
    • Melhoria na comunicação interna e na satisfação do trabalho;
    • Maior produtividade e eficiência nos processos;
    • A vantagem competitiva e o aumento da comercialização e oportunidades;
    • Economia nas compras de materiais;
    • Maior visibilidade no mercado.

    A certificação no PBQP-H e na ISO 9001 é realizada mediante a uma auditoria que irá evidenciar a conformidade com os requisitos implementados de cada norma.

    Os principais itens auditados do PBQP-H são:

    Nível D:
    • Requisitos Gerais;
    • Requisitos de Documentação (Manual da Qualidade, Controle de Documentos, Controle de Registros);
    • Comprometimento da Direção;
    • Foco no Cliente;
    • Politica da Qualidade;
    • Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade;
    • Responsabilidade e Autoridade;
    • Representante da Direção da Empresa;
    • Provisão de Recursos;
    • Designação de Pessoal;
    • Identificação dos Requisitos Relacionados à obra.
    NOTA: Esses requisitos devem ser desenvolvidos para a elaboração do manual da qualidade, para posteriormente ser encaminhado a Secretaria Executiva do SiAC para aprovação da empresa no PBQP-H nível D, portanto neste nível não é necessário a realização de auditoria.

    Nível C:
    • Cumprir todos os requisitos do nível D;
    • Objetivos da Qualidade;
    • Analise Critica pela Direção;
    • Treinamento, conscientização e competência;
    • Plano de Qualidade da Obra;
    • Processo de Aquisição;
    • Informações para aquisição;
    • Verificação do Produto Adquirido;
    • Controle de Operações;
    • Identificação e rastreabilidade;
    • Preservação do produto;
    • Controle dos dispositivos de medição;
    • Satisfação do cliente;
    • Auditoria Interna;
    • Inspeção e monitoramento de materiais e serviços de execução controlados e da obra;
    • Inspeção e monitoramento de materiais e serviços de execução controlados e da obra não conforme;
    • Análise de dados;
    • Melhoria contínua;
    • Ação Corretiva.
    No Nível C devem ser controlados 15% dos serviços e 20% dos materiais.

    Nível B:
    • Cumprir todos os requisitos do nível C;
    • Infra-estrutura;
    • Planejamento da execução da obra;
    • Análise crítica dos requisitos relacionados à obra;
    • Comunicação com o cliente;
    • Controle de alterações de projetos;
    • Análise crítica de projetos fornecidos pelo cliente;
    • Propriedade do cliente.
    No Nível B devem ser controlados 40% dos serviços e 50% dos materiais.

    Nível A:
    • Cumprir com todos os requisitos do nível B;
    • Comunicação interna;
    • Ambiente de trabalho;
    • Planejamento da elaboração do projeto;
    • Entradas de projeto;
    • Saídas de projeto;
    • Análise crítica de projeto;
    • Verificação de projeto;
    • Validação de projeto;
    • Validação de processos;
    • Medição e monitoramento de processos;
    • Ações preventivas.
    No Nível A devem ser controlados 100% dos serviços e 100% dos materiais.

    Os principais itens auditados da ISO 9001 são:

    • Sistema de Gestão da Qualidade;
    • Requisitos de Documentação (Manual da Qualidade, Controle de Documentos, Controle de Registros);
    • Responsabilidade da Direção (Comprometimento da Direção, Foco no Cliente, Política da Qualidade, Objetivos da Qualidade, Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade, Responsabilidade e Autoridade, Representante da Direção, Comunicação Interna, Analise Critica pela Direção);
    • Gestão de Recursos (Provisão de Recursos, Recursos Humanos, Competência, Conscientização e Treinamento, Infra-Estrutura, Ambiente de Trabalho);
    • Realização do Produto (Planejamento da Realização do Produto, Determinação de Requisitos Relacionados ao Produto, Analise Critica dos Requisitos Relacionados ao Produto, Comunicação com o Cliente);
    • Projeto e desenvolvimento (Planejamento do Projeto e Desenvolvimento, Entradas de Projeto e desenvolvimento, Saídas de Projeto e desenvolvimento, Analise Critica de Projeto e Desenvolvimento, Verificação de Projeto e Desenvolvimento, Validação de Projetos e Desenvolvimento, Controle de Alterações de Projeto e Desenvolvimento);
    • Aquisição (Processo de Aquisição, Informações de Aquisição, Verificação do Produto Adquirido);
    • Produção e Fornecimento de Serviço (Controle de Produção e Fornecimento de Serviço, Validação dos processos de produção e fornecimento de serviço, Identificação e rastreabilidade, Propriedade do Cliente, Preservação do Produto);
    • Controle de Dispositivos de Medição e Monitoramento;
    • Medição, Análise e Melhoria (Medição e Monitoramento, Satisfação dos Clientes);
    • Auditoria Interna;
    • Medição e Monitoramento de Processos;
    • Medição e Monitoramento de Produto;
    • Controle de Produto Não – Conforme;
    • Analise de Dados;
    • Melhorias (Melhoria Continua);
    • Ação Corretiva;
    • Ação Preventiva.

    Esperamos que possamos tê-lo ajudado. Qualquer duvida, por favor nos avisar!

    Aproveito para lhe desejar um ótimo ano novo com muito sucesso e realização!

    Atenciosamente,

    Daniela Albuquerque

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