Qual é a documentação necessária na ISO 9001?
A documentação do Sistema de Gestão da Qualidade na ISO 9001 deve incluir:
- Declarações documentadas de uma política da qualidade e dos objetivos da qualidade;
- Manual da Qualidade;
- Procedimentos documentados requeridos pela norma;
- Documentos necessários para que a organização assegure o planejamento, a operação e controle eficaz dos seus processos;
- Registros requeridos pela norma.
O Manual da Qualidade
O manual da qualidade deve incluir:
- O escopo do SGQ, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer exclusões;
- Procedimentos documentados estabelecidos para o SGQ, ou referentes a eles;
- Descrição da interação dos processos do SGQ.
Procedimentos
Devem ser elaborados manuais de procedimentos, que listam as operações utilizadas na organização e também definem as responsabilidades (cargos, funções etc.). Estes manuais devem abranger todos os elementos do SGQ usados pela organização.
Além disto, estes documentos devem conter as instruções operacionais dos procedimentos listados. As instruções nada mais são do que relatar os métodos de inspeção, cronogramas de trabalho, especificações, exceções etc.
Informação Documentada
Toda informação documentada do SGQ devem ser controladas. Deve-se estabelecer um procedimento de controle da informação documentada para definir os controles necessários para:
- Aprovar documentos quanto a sua adequação, antes da emissão;
- Analisar criticamente e atualizar quando necessário, e reprovar os documentos;
- Assegurar que alterações e a situação de revisão atual sejam identificadas.
Criar e Atualizar
Além disso, a empresa, ao criar e atualizar informação documentada, deve assegurar:
- Identificação e descrição;
- Formato e meio (digital ou físico);
- Análise crítica e aprovação quanto à adequação e suficiência.
Controle da Informação Documentada
Para o controle da informação documentada, a empresa deve assegurar os seguintes itens:
a) distribuição, acesso, recuperação e uso;
b) armazenamento e preservação, incluindo preservação de legibilidade;
c) controle de alterações (por exemplo, controle de versão);
d) retenção e disposição.
Do mais, a informação documentada de origem externa necessária para o planejamento e operação do sistema de gestão da qualidade também deve ser identificada e controlada.
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Olá, Gostaria de saber a perspectiva da Templum em relação a revisão de 2015.
-Vocês acreditam que menos empresas (peq./méd. porte) procurarão a certificação devido a novas dificuldades de obtenção da mesma?
-Iniciar um processo de implantação ISO 9001 2008 no momento é viável, sabendo que a mesma está sendo revisada?
-Vocês esperam que o mercado para consultores vai dar uma aquecida ou uma esfriada com a revisão da norma?
Obrigado e Parabéns pelo trabalho!!
Renan.
Olá prezados da Templum!!
Vi que excluíram meu comentario. Se quiserem me responder em off no meu e-mail eu agradeço!! Estou realizando essa pesquisa e seria de suma importância contar c/ os senhores!
Obrigado!!
Renan
Olá Renan,
Acredito que houve alguma falha, pois todos os comentários antes de serem publicados passam por um moderador, então o seu comentário não foi excluído em hipótese nenhuma, estava apenas aguardando a aprovação pelo moderador.
Já respondemos o seu comentário e esperamos que possa sempre contribuir com as nossas discussões nesse espaço que fazemos com todo o carinho para vocês.
Uma ótima semana!
Atenciosamente,
Daniela Albuquerque
OLÁ, BOA TARDE !
Preciso de uma orientação.
Estou elaborando procedimento operacional padão (POP) , para certificação de nossa empresa (fabrica de berço).
Esta documentação tem que ter o carimbo de CÓPIA CONTROLADA?
Se tiver que cor tem que ser ?
GRATA PELA ATENÇÃO
KARIN FRICK
Olá Karin,
Seja bem vinda em nosso blog!
O carimbo de copia controlada é necessário quando houver a distribuição física do documento em diversas áreas, sendo dispensável nos casos de documentação eletrônica que são visualizadas por meio de um software ou pasta compartilhada em sua rede.
Normalmente essas regras sobre a distribuição dos documentos são indicadas no procedimento controle de documentos. Peço que consulte esse documento para que veja as informações aplicáveis para o seu negócio.
Espero que possamos tê-la ajudado.
Atenciosamente,
Daniela Albuquerque
Olá Renan, boa tarde!
Tudo bem?
Primeiramente, muito obrigada por sua participação em nosso blog!
Suas indagações são muito pertinentes e é importante ressaltar um ponto fundamental nessa revisão da norma ISO 9001. A inclusão desses novos itens não significa que ficará mais complexa ou que sua certificação será mais difícil, muito pelo contrário. Com essa atualização, a norma ISO 9001 se aproxima cada vez mais da realidade da gestão da empresa, facilitando dessa forma a aderência aos processos da empresa, sendo assim, acredito que a procura pela certificação por pequenas e médias empresas cresça ainda mais.
Iniciar um processo de implementação sempre é viável, ainda mais que já temos as novas diretrizes e podemos então antecipar essas tendências e agregar mais valor para essas empresas e então por isso, o mercado para as empresas de consultoria estará sempre aquecido, uma vez que é um caminho sem volta. Todas as empresas deverão seguir esse caminho ou então então fora da competitividade do mercado.
Espero que possa tê-lo ajudado.
Tenha uma ótima tarde!
Atenciosamente,
Daniela Albuquerque
Olá, Boa tarde !
Preciso que me tirem uma dúvida.
Existe a possibilidade de criar um documento onde consta todas as aprovações referente a cada documento, ou a aprovação deve ser feita somente no próprio documento?
Olá Raquel!
Seja bem vinda em nosso blog!
Não existe uma regra em relação à esse assunto, sendo assim, cada empresa adota a sistemática que seja mais adequada à sua realidade. Porém, a sistemática mais utilizada é deixar a aprovação somente no próprio documento, uma vez que fica mais fácil a visualização por todos os usuários daquela informação.
Espero que possa tê-la ajudado. Estamos à disposição para mais duvidas.
Tenha um ótimo dia!
Atenciosamente,
Daniela Albuquerque
Bom dia! Trabalho em uma empresa certificada ISO9001:2008. Temos uma filial no interior.
Gostaria de saber se posso utilizar esse certificado iso9001:2008 para filial?
ou qual seria o procedimento?
Abraços
Bom dia! Trabalho em uma empresa certificada ISO9001:2008. Temos uma filial no interior.
Gostaria de saber se posso utilizar esse certificado iso9001:2008 para filial?
ou qual seria o procedimento?
Abraços
Bom dia Cezar,
O certificado é emitido para um único CNPJ, caso a filial tenha outro CNPJ esse certificado não será válido. Além disso você deve verificar o escopo constante no seu certificado.
Atenciosamente,
Thais Cargnelutti
Especialista Templum
Estou fazendo trabalho para disciplina SGQ e necessito demonstrar como as empresas executam na pratica os requisitos da Norma 4.2.3 Controle DOcumentos e 4.2.4 o registros de documentos. Alguns exemplos de documentos e como tratam, onde ficam…..
Daniela,
Boa tarde.
Parabens pela qualidade dos serviços.
Acho que minha duvida é a mesma da Lelia. Estou elaborando um manual da qualidade iso9001 e necessito criar os procedimentos para controle de documentos, controle de registros, comunicacao com o cliente, verificacao identificacao e rastreabilidade do produto, preservacao do produto e controle de nao conformidade( corretiva e preventiva).
Agradeço se tiveres alguns documentos modelos para que eu possa me orientar.
Grato,
Marcelo
Seria possível enviar-me este modelos também? Muito obrigada
Minhas dúvidas são as mesmas do Marcelo, poderia me enviar também alguns modelos genéricos.
Obrigado.
ola boa noite gostaria de saber quais as providencias inicias para implantar ISO9001 em uma usinagem no momento contamos com 4 funcionários e alguns de nossos clientes estão pedindo ja havia interesse para ganhar mercado
e qual a media de investimento para a certificação
desde já agradeço
e parabéns pela simplicidade no esclarecimento em seu site
Olá Ricardo!
Seja bem vindo em nosso blog! Ficamos felizes em poder ajudá-lo.
A primeira etapa em uma implementação da ISO 9001 é a realização da definição de sistemáticas para cada processo da sua empresa a fim de criar métodos para cada atividade e depois partir para o treinamento de todos os colaboradores sobre a sistemática definida.
No site https://templum.com.br/iso-9001/ você pode obter informações sobre custos e realizar o test drive de uma plataforma online para implementação da ISO 9001.
Espero que possamos tê-lo ajudado.
Atenciosamente,
Daniela Albuquerque
Olá Leila,
Seja bem vinda em nosso blog.
Enviarei para o seu e-mail um modelo de procedimento de Controle de Documentos e Registros que as empresas utilizam para que possa utilizar como exemplo.
Qualquer duvida, por favor nos avisar.
Atenciosamente,
Daniela Albuquerque
Olá Marcelo,
Seja bem vindo em nosso blog. Ficamos muito felizes em saber que gostam do conteúdo disponibilizado por nós.
Esses documentos solicitados são específicos para cada tipo de atividade, mas enviei em seu e-mail alguns modelos genéricos que podemo ajudá-lo.
Espero ter ajudado.
Atenciosamente,
Daniela Albuquerque
Olá Patrícia, seja bem vinda em nosso blog!
Qual é o documento que precisa de um modelo? Não consegui identificar nos comentários anteriores.
Atenciosamente,
Daniela Albuquerque
Olá Kleyton,
Seja muito bem vindo em nosso blog!
Faremos o envio do modelo, conforme solicitado.
Atenciosamente,
Daniela Albuquerque
Bom Dia.
Gostaria de saber qual o primeiro passo para a certificação ISO 9001.
Olá Suellen
Que bom sua presença aqui no Blog.
O primeiro passo para certificar uma empresa ISO 9001:2008 será realização de um planejamento para implantação de todos os itens normativos aplicáveis.
Mapear os processos, criar Politica da Qualidade e seus Objetivos, sistemática para comunicação interna, controle de documentos e registros, entre outros.
Por ser uma decisão estratégica da empresa é importante ter o envolvimento da alta direção para que os resultados saiam conforme planejado.
Sugiro que contrate uma consultoria, recomendo a TEMPLUM temos custos baixos e a implementação visa transmitir conhecimento, ou seja você ira ganhar conhecimento da norma e poder aplicar todos os itens normativos.
Fico a disposição
Cristiane Gonçalves
Meninas, boa tarde !!
Gostei muito desse site e dos comentários e meu caso não é muito diferente de alguns, preciso fazer um trabalho da faculdade onde tenho que elaborar a política da empresa (fictícia). criar formulário para os documentos e estabelecer método de identificação dos documentos usados pela organização, detalhe: a empresa fictícia é referente recreação…pode me dar uma luz ? Já rodei a internet e não acho nada que possa me ajudar só aqui foi que senti mais clareza no conteúdo.
Desde já agradeço.
Olá
Poderia me tirar uma dúvida ? Hoje na minha companhia existem cerca de 9000 documentos controlados.
Existe uma recomendação de quais documentos devemos controlar ?
qual a quantidad de documentos controlados que as empresas geralmente possuem ?
obrigado !
Olá Manoel,
Ficamos muito felizes com a sua participação!
Não existe uma quantidade média de documentos controlados por empresa, isso depende muito da complexidade da operação, mas o que posso indicar é que 9000 é um número muito grande, o que me faz ver que seu sistema deve ser muito burocrático.
Recomendo que revise o seu mapeamento de processos e veja realmente quais são os documentos imprescindíveis e aqueles que só trazem mais trabalhos (por exemplo, formulários para solicitar revisões de documentos).
Hoje a tendência é ter sistemas cada vez mais voltados para a gestão e menos burocráticos, não deixe a sua empresa longe desse caminho, ok?!
Atenciosamente,
Daniela Albuquerque
Olá,
Gostaria de saber se posso colocar tempo de retenção PERMANENTE nos controles de registro. Visto que a informação vem de um banco de dados de um sistema integrado.
Olá Gleiciane, seja bem vinda em nosso blog!
O tempo de retenção permanente até pode ser utilizado, mas com muita parcimônia, pois até mesmo os registros que são controlados em um banco de dados podem ter regras de descarte e/ou arquivamento que não conhecemos, sendo assim muito difícil um registro que NUNCA será descartado, mas caso seja esse o critério, você pode utilizar, mas de qualquer forma esse item provavelmente será questionado pelo auditor e deverá ter argumentos para indicar esse item.
Espero que possamos tê-la ajudado.
Atenciosamente,
Daniela Albuquerque
Gostaria de esclarecer uma dúvida.
Estamos em processo de reestruturação da empresa e queremos nos certificar na ISO.
Em relação ao escopo do MQ e as exclusões, quais atividades devo excluir e como justifica-las?
Olá Kleber,
Seja muito bem vindo em nosso blog!
Em relação à sua duvida, sem conhecer o escopo e os processos da empresa, não temos como indicar as exclusões, pois são específicas para cada tipo de escopo e empresa, mas uma dica é elaborar um Plano de Auditoria em que indica todos os processos da empresa e relaciona os itens normativos que são aplicáveis a cada processo. Aqueles itens que não se aplicam, possivelmente serão excluídos, mas de qualquer forma sugiro confirmar essa informação com algum especialista, ok?!
Lembrando ainda que as exclusões, quando aplicáveis, restringe-se ao item 07 da norma ISO 9001.
Espero que possamos tê-lo ajudado.
Atenciosamente,
Daniela Albuquerque
Bom dia,
Gostaria de saber quais seriam os documentos externos (4.2.3) que sao essenciais numa industria de laticinios. E também qual a necessidade de controle desses documentos.
Muito obrigada desde já.
Olá!
Como deve ser feito um plano anual de melhoria? Obrigado!
Olá Wedson,
O modelo foi enviado em seu e-mail, conforme solicitação.
Atenciosamente,
Daniela Albuquerque
Oá Wedson!
Seja bem vindo em nosso blog!
O Plano de Melhorias pode ser um documento simples, que conste a área em que a melhoria será realizada, o prazo, status, investimento e observações.
Não precisa ser nada muito complexo, ok?!
Espero que possamos tê-lo ajudado.
Estamos à disposição para quaisquer dúvidas.
Atenciosamente,
Daniela Albuquerque
Obrigado Daniela!
Você teria um modelo para enviar?
Boa Tarde;
Sabem me informar onde encontro a norma ISO9001:2008 comentada?
Olá Wedson,
As normas brasileiras só podem ser compradas no site da ABNT na área exclusiva de aquisição de normas, porém existem alguns livros excelentes que explicam cada item da norma. Veja uma sugestão da Templum de um livro bem interessante: https://templum.com.br/canalrd/banca/.
Esse é um livro que detalha muito todos os requisitos da norma ISO 9001.
Qualquer duvida, por favor nos avisar. Estamos à disposição.
Atenciosamente,
Daniela Albuquerque
Olá!
Gostaria de esclarecer uma dúvida: para listas de presença em treinamentos e reuniões, podemos estipular um tempo de retenção de 1 a 2 anos, ou ainda, no término da Obra, no caso de uma construtora, por exemplo?
Obrigada!
Olá!
Gostaria de esclarecer uma dúvida: para listas de presença em treinamentos e reuniões, podemos estipular um tempo de retenção de 1 a 2 anos, ou ainda, no término da Obra, no caso de uma construtora, por exemplo?
Obrigada!
Olá Camila,
Seja bem vinda em nosso blog!
Sugiro armazenar os registros por 01 ano após o termino de obra, inclusive para fins de comprovação em auditorias de certificação ou manutenção, mas não existe em nenhum lugar esse tempo definido, ok?!
Atenciosamente,
Daniela Albuquerque
bom dia! na empresa onde trabalho, sou novo só tenho 1 mês e peguei um pepino para descascar, me pediram para fazer as instruções de trabalho, eu até comecei mais fiquei super perdido, em relação a numeração a ser colocada em cada instrução, pois tenho que começar pelo comercial, expedição, qualidade e produção, seria a ordem correta? por favor me ajudem
Olá Paulo!
Seja bem vindo em nosso blog! Ficamos muito felizes com a sua participação.
Não existe uma obrigatoriedade de codificar os documentos. Isso é uma escolha de cada empresa e dessa forma, quando a empresa opta pela inclusão dos códigos, esta sistemática fica descrita no PR Controle de Documentos. Sendo assim, você deve checar esse documento da sua empresa para saber qual é a forma correta de identificação, ok?!
Espero que possa tê-lo ajudado.
Atenciosamente,
Daniela Albuquerque
Não é possível comentar.