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Acreditar lab de ensaio na 17025: definir escopo, validar métodos, incerteza e rastreabilidade, documentar, auditar internamente e solicitar avaliação à CGCRE. Manutenção com vigilância e controle de escopo.

Neste artigo 4 seções
  1. Passos para obter acreditação ISO 17025 (laboratório de ensaio)
  2. Ensaio e calibração no mesmo laboratório
  3. O que a consultoria faz (e o que não faz)
  4. Perguntas frequentes

Resposta direta: para acreditar um laboratório de ensaio na ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, o caminho típico é: definir escopo → validar métodos e incerteza → garantir rastreabilidade → estruturar documentação e registros → auditoria interna → solicitar avaliação à CGCRE/Inmetro → manter acreditação com avaliações periódicas.

Contexto: ISO 17025 (hub) · documentação · calibração.

Passos para obter acreditação ISO 17025 (laboratório de ensaio)

  1. Escopo de acreditação: listar ensaios, calibrações ou amostragem+ensaio por método reconhecido, faixa de medição e produto/material. Sem escopo fechado não há dimensionamento de recursos.
  2. Competência e imparcialidade (cláusulas 4 e 5): política de imparcialidade, gestão de conflitos comerciais, estrutura com responsabilidades claras (incluindo substituto técnico quando exigido).
  3. Recursos (cláusula 6): pessoal qualificado, instalações, equipamentos calibrados, materiais de referência, rastreabilidade metrológica à RBC ou equivalente internacional.
  4. Validação de métodos: método normalizado (ABNT, ISO, ASTM etc.) ou validação interna (repetibilidade, reprodutibilidade, comparação interlaboratorial quando aplicável).
  5. Incerteza de medição: modelo documentado e coerente com o método; registrada nos laudos quando pertinente.
  6. Processos operacionais (cláusula 7): solicitação, preparo de amostra, execução, controle de dados, relatórios/laudos, reclamações, trabalho não conforme.
  7. Sistema de gestão (cláusula 8): opção A (requisitos 17025 de SG) ou opção B (ISO 9001 + requisitos operacionais 4 a 7). Ver opções A e B.
  8. Documentação e registros: políticas, procedimentos e evidências alinhados ao escopo. Guia: documentação ISO 17025.
  9. Auditoria interna: programa cobrindo requisitos 17025:2017; ações corretivas com causa.
  10. Solicitação à CGCRE: pedido formal, documentação do sistema, avaliação inicial e, se conforme, concessão de acreditação com escopo publicado.
  11. Manutenção: avaliações de vigilância, extensão ou redução de escopo, revalidação de métodos e recalibração de equipamentos críticos.

Ensaio e calibração no mesmo laboratório

Um laboratório pode acreditar apenas ensaio, apenas calibração ou ambos, desde que cada atividade conste no escopo com evidência separada. Calibração exige cadeia rastreável; ensaio exige método e incerteza (ou declaração de conformidade quando acordado com o cliente).

O que a consultoria faz (e o que não faz)

Consultoria apoia gap analysis, documentação, treinamento, simulação de auditoria e organização de evidências. Não substitui a avaliação do Inmetro e não emite acreditação. Organismo acreditador e consultoria são papéis distintos.

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Perguntas frequentes

Quais são os passos para obter a acreditação ISO 17025 para um laboratório de ensaio?

Escopo, recursos, validação, incerteza, documentação, auditoria interna, pedido CGCRE e manutenção. Lista completa: passos acreditação ISO 17025.

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